为进一步提高医院临床试验项目研究质量，维护受试者权益和安全，近日，我院在B区13楼会议室举办临床药物试验法规与技能培训会，来自临床业务科室的100余名医务人员参加培训。

培训会现场

会上，负责GCP业务的相关人员通报了药监局在药物试验和伦理审查中发现的普遍问题，同时结合我院在药物试验中容易出现的问题和具体案例进行分析，明确整改的方向。

专业负责人周建初现场授课

GCP专业负责人周建初从药物临床试验相关法规政策解读、临床试验原始记录的要求、临床试验方案设计与实施要点、安全性评价、方案设计和统计学要求、试验用药品规范管理、质量管理体系构建等专题进行现场授课。

院长胡晓林强调，药物临床试验建设已成为衡量医院综合能力的一项重要指标，是我院迈向高水平医院发展不可或缺的一部分。研究人员要不断丰富自身科研理论水平，严格遵循试验要求，用科学、严谨的态度对待每一项临床试验。

GCP机构办主任陈勇表示，“本次培训对提升研究人员质量意识、伦理道德意识和安全意识等具有重要指导意义，药物临床试验机构办公室后期将不断开展临床研究系列培训，助推医院科研高质量发展。”