一、审查范围

根据国家食品药品监督管理总局“药物临床试验质量管理规范”（2003年），“医疗器械临床试验质量管理规范”（2016年），“药物临床试验伦理审查工作指导原则”（2010年），卫生部“涉及人的生物医学研究伦理审查办法”（2016年），国家中医药管理局“中医药临床研究伦理审查管理规范”（2010年）等法律法规，我院设立药物临床试验伦理委员会，我院药物临床试验伦理委员会进行伦理审查的研究项目范围为：药物临床试验项目、医疗器械临床试验项目。

二、申请流程

三、审查流程

四、伦理审查的费用：

伦理审查费用由项目申办方收到受理通知后5个工作日内缴纳至财务处，项目审查费用为5000元人民币。

重庆市第十一人民医院开户银行名称及帐号：

开户行：农行银行重庆沙坪坝支行营业部

账号：31040101040077982

五、联系方式：

伦理委员会办公室电话: 023-65373017

联系人：段陈霞

Email：530042956@qq.com